В рамках Гайдаровского форума состоялась дискуссия о защите прав интеллектуальной собственности на лекарственные препараты
Эксперты форума в рамках сессии «Нет защиты — нет инноваций. Как обеспечить защиту права интеллектуальной собственности на лекарственные препараты?» поговорили о том, как сделать так, чтобы законы были катализатором, а не барьером для развития инноваций на международном фармацевтическом рынке. По их мнению, важными элементами модели выступают международная кооперация и прозрачное правоприменение в сфере защиты патентообладателей.
Технологии и создание работающей системы защиты интеллектуальной собственности выступают условиями перехода экономики страны на качественно новый уровень, а также условиями развития системы здравоохранения и трансграничной кооперации в фармацевтической отрасли. Патентное право имеет ряд особенностей, которые требуют точечной балансировки и настройки, что затруднительно в условиях сбоев и конфликтов на уровне применения правовых норм.
По словам модератора сессии исполнительного директора интерактивной платформы «Эффективное здравоохранение» и управляющего партнера АО «Альянс консалтинг» Александра Плакиды, на фоне текущих вызовов пандемии важность темы инноваций в фармацевтической отрасли многократно возрастает, что вновь заставляет вернуться к теме барьеров в фармотрасли.
О текущем положении в сфере защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные препараты в России рассказал руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) Григорий Ивлиев. По словам эксперта, патенты являются огромным стимулом и в известном роде преференцией для производителей. Ивлиев отметил многолетнюю тенденцию к сокращению числа заявок на патенты в фармацевтике, которая была переломлена только в 2020 году.
Также он указал на развитие информационных технологий — в условиях пандемии был создан механизм ускоренного обмена информацией с основными патентными ведомствами мира и все патентные организации ввели ускоренное рассмотрение заявок.
Говоря о проблемах в сфере защиты патентных прав, приоритетными задачами Григорий Ивлиев назвал создание реестра фармсубстанций и совершенствование регулирования, в том числе в области выдачи принудительных лицензий.
— В условиях вызова пандемии мы должны говорить прежде всего о доступности препаратов для граждан. Каждое государство вправе принять решение об использовании патента без согласия патентообладателя с выплатой соразмерной компенсации, — подчеркнул Ивлиев.
Говоря о запуске в России такого реестра и о перспективах его утверждения на уровне Евразийского экономического союза, вице-президент по юридическим и корпоративным вопросам «Новартис» Шеннон Клингер рассказала о практиках защиты интеллектуальной собственности на глобальных рынках. По ее словам, интеллектуальные права имеют фундаментальное значение для развития инноваций в медицине.
— Система регулирования в данной области должна быть прозрачной, а вывод препарата в оборот необходимо осуществлять только с согласия патентообладателя, — сказала Шеннон Клингер.
По мнению эксперта, в России нужно вводить как дополнительные меры по защите товарных знаков, так и рекомендации относительно правоприменительной практики.
По словам замминистра здравоохранения России Виктора Фисенко, сегодня в российском законодательстве присутствует достаточно норм по защите интеллектуальной собственности, в том числе в рамках ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа о типовом контракте на поставку препаратов. В целом эксперт охарактеризовал 2020 год как период качественных изменений в регуляторике фармацевтической отрасли.
Виктор Фисенко поддержал тезис о том, что создание реестра фармсубстанций сейчас является приоритетной задачей, особо отметив важность глубокой структурированности всех данных. Согласившись с тем, что принудительное лицензирование — вопрос острый и злободневный, Фисенко заметил, что первый случай применения такой практики в России — «законодательно обоснованное легитимное решение» и далеко не первый прецедент в мировой фармацевтике за последние годы.
В продолжение темы руководитель Роспатента Григорий Ивлиев указал на то, что решение о принудительном лицензировании без согласия патентообладателя принимается государством только в случае угрозы жизни и здоровью населения.
Обращаясь к итогам зрительского голосования, указавшего на несовершенство НПА как на главный барьер развитию инноваций в фармотрасли, Виктор Фисенко заявил, что такое утверждение справедливо и для других отраслей, а нормативная база — это живой организм, только стремящийся к совершенству. В свою очередь Григорий Ивлиев основным барьером назвал недобросовестную конкуренцию и указал на важность создания российского фармреестра с возможностью его дальнейшего принятия на всем пространстве ЕАЭС.
«Что является главным барьером развития инноваций в фармацевтической отрасли в Российской Федерации» (итоги зрительского голосования):
• несовершенство регуляторики — 40,54%
• сложности привлечения финансирования — 16,22%
• недобросовестная конкуренция — 23,42%
• ограниченность рынка — 19,82%
Обращаясь к итогам зрительского голосования, указавшего на несовершенство НПА как на главный барьер развитию инноваций в фармотрасли, Виктор Фисенко заявил, что такое утверждение справедливо и для других отраслей, а нормативная база — это живой организм, только стремящийся к совершенству. В свою очередь Григорий Ивлиев основным барьером назвал недобросовестную конкуренцию и указал на важность создания российского фармреестра с возможностью его дальнейшего принятия на всем пространстве ЕАЭС.
«Что является главным барьером развития инноваций в фармацевтической отрасли в Российской Федерации» (итоги зрительского голосования):
• несовершенство регуляторики — 40,54%
• сложности привлечения финансирования — 16,22%
• недобросовестная конкуренция — 23,42%
• ограниченность рынка — 19,82%
Дмитрий Прибыщук
Фото: Гавриил Григоров / ТАСС