Крепкое здоровье российской фармы

ИТАР-ТАСС // Интерпресс // Светлана Холявчук

Сегодня фармацевтическая отрасль является не только важнейшей составляющей национальной безопасности, но и одним из высокодоходных и быстроразвивающихся сегментов любой экономики.

Российскую фарму по праву можно назвать одним из основных драйверов промышленности: в 2015 году она показала наибольший рост по сравнению с другими отраслями — 26%, а за первое полугодие 2016 года по отношению к тому же периоду прошлого года производство выросло почти на 38%. Сейчас российский фармацевтический рынок входит в десятку крупнейших в мире и представляет собой один из наиболее динамичных и быстроразвивающихся.

Прогресс российской фармотрасли, безусловно, связан с реализацией стратегии импортозамещения, курс на которую был взят еще задолго до «Фармы-2020». При этом есть четкое понимание, что это не сиюминутное мероприятие, не модная кампания, а длинный путь, требующий предварительного анализа, взвешенного планирования и четкой реализации. Процесс требует не только слаженности в действии, но и взаимной ответственности со стороны бизнеса и власти. Производитель должен гарантировать качество, стабильную цену и объем производства препарата, а государство должно стать катализатором спроса на импортозамещаемую продукцию.

Результаты действительно впечатляют: по словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, на рынок вышло 40 новых препаратов отечественного производства для лечения онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых заболеваний, гемофилии. Согласно майскому указу Президента РФ, доля отечественных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП должна быть доведена к 2018 году до 90%. По состоянию на 12 сентября 2016 года она уже превысила 76%. Среди значимых достижений — выпуск противоопухолевого препарата «Ритуксимаб», производство всей линейки факторов крови, воспроизводство препарата «Глатирамера ацетат» для лечения рассеянного склероза и других высокотехнологичных препаратов. 

Мы уверены, что решать проблему диабета в стране без государственной поддержки практически невозможно, и отрадно, что государство понимает, как актуальна эта тема. Важно производить инсулин локально, в России, но само производство — это лишь часть комплексной системы мер, направленных на решение проблемы диабета в нашей стране, другая ее часть — это мероприятия, связанные с диагностикой и лечением этого заболевания. Мы гордимся тем, что производимые на нашем заводе в городе Орле инсулины абсолютно идентичны инсулинам, произведенным в Германии, что подтверждается полученным GMP-сертификатом Европейского агентства по лекарственным средствам. Реализуя экспортный потенциал локализованного в России производства, планируем в начале 2017 года, впервые в истории нашей страны, начать поставки аналогового инсулина последнего поколения в страны Европы. Наира Адамян, генеральный директор «Санофи» в России

В апреле Председатель Правительства Дмитрий Медведев, обращаясь к участникам VIII Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности, отметил важность внедрения научных достижений, подчеркнув, что отрасль — «это тот сектор национальной экономики, который может эффективно развиваться, опираясь только на передовые достижения отечественной и мировой науки». Фармкомпании, работающие в РФ, уже не первый год подтверждают этот тезис. Российская фарма сегодня — это и инновационные технологии, и новейшее оборудование, и новые рабочие места для высококвалифицированных специалистов. Развитие идет в соответствии с мировыми тенденциями: это отражается и в повсеместном переходе на стандарты GMP (надлежащей производственной практики), в замене низкоквалифицированных рабочих мест и ручного труда роботизированными процессами, и в растущей экспортоориентированности отрасли.

Высокие требования к качеству лекарств делают фармотрасль одной из наиболее «зарегулированных» отраслей; в этом, пожалуй, ее главная особенность. Выпускаемая продукция находится под жестким контролем государства на протяжении всего жизненного цикла — от разработки препарата до его утилизации. Сложно найти отрасль с таким количеством регулирующих органов, как в сфере обращения лекарственных средств.

ИТАР-ТАСС // Интерпресс // Дарья Иванова

Несмотря на это, удается создать комфортный инвестклимат. Последние годы отмечается значительный приток инвестиций, во многом благодаря мерам господдержки, реализуемым в рамках стратегии «Фарма-2020» и ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб поделился следующими цифрами: «На 35 млрд рублей бюджетных средств, выделенных за пять лет реализации программы, пришлось около 120 млрд рублей частных инвестиций». Иностранные компании приходят на рынок через локализацию, покупку активов локальных компаний и трансфер технологий. По данным маркетингового агентства DSM Group, из 400 иностранных компаний более 20 — в их числе Sanofi, Takeda (Nycomed), KRKA, Servier, Stada, Novartis, AstraZeneсa, BerlinChemie/Menarini — локализовали производство ГЛС, а 500 — освоили процесс упаковки на территории России.

Государство реализует меры поддержки фармотрасли, основываясь на запросах бизнеса. Так, Фонд развития промышленности в 2015 году выделил займы на общую сумму 4,567 млрд рублей пятнадцати компаниям для создания производств по выпуску инновационных лекарственных средств и медицинских изделий. Востребованным инструментом поддержки промышленности стали субсидии на пополнение оборотных средств. Кроме того, региональными властями оказывается значительная поддержка кластерам через снижение налоговой нагрузки и создание «входной» инфраструктуры.

В июне 2015 года в Санкт-Петербурге группа «Новартис» завершила строительство фармацевтического завода «Новартис Нева». Проект реализован в рамках стратегической инвестиционной программы, реализуемой в России с 2010 года. На заводе «Новартис Нева» будет производиться 1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм в год — оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты группы «Новартис» для применения в таких социально значимых терапевтических областях, как кардиология, трансплантология, онкология, гастроэнтерология, неврология и диабет. Завод также станет площадкой для внедрения передовых фармацевтических технологий в России. Новый завод будет соответствовать требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP (Good Manufacturing Practice). Вадим Власов, президент Группы компаний «Новартис»

Развитие биотехнологий представляет особый интерес, открывая новые возможности для профилактики и лечения социально значимых заболеваний. Общий объем мирового биофармацевтического рынка в 2015 году оценивался в 264 млрд долларов. Сегодня его рост продолжается, и Россия имеет хорошие перспективы в этом направлении.

Фармацевтика — одна из наиболее социально значимых отраслей экономики, где к решению любых вопросов нужно подходить с учетом их влияния на население в целом и каждого пациента в отдельности. «Важнейший приоритет системы здравоохранения — обеспечение доступности и качества лекарственных препаратов, в том числе для малообеспеченных пациентов», — подчеркнул премьер Дмитрий Медведев. Для достижения этих горизонтов изучаются новые модели и принципы взаимодействия, в том числе и зарубежный опыт страховой медицины в части лекарственного страхования. Сегодня решается вопрос обеспечения системы здравоохранения лекарственными средствами низкого ценового сегмента (до 50 рублей) из перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов, чье производство из-за кризисных явлений и курсового скачка валют стало убыточным. Необходимо достичь баланса интересов производителей и потребителей через систему, обеспечивающую рентабельность производства и финансовую и физическую доступность лекарств для пациента. Ценовое регулирование в его сегодняшнем виде к такому балансу не приводит, и с рынка уходят препараты из этого сегмента. В решении таких чувствительных вопросов, от которых напрямую зависят жизнь и здоровье пациентов, необходим постоянный диалог.

Донат Сорокин // ТАСС

Значимо влияние отрасли и на политическую ситуацию. Так, в России проживает более 4 млн инсулинозависимых пациентов с диагнозом «диабет». Все они — избиратели, и не только они, а члены их семей, родственники, окружение. Можно предположить, что перебои в поставках инсулина автоматически вызовут недовольство у этой группы населения и приведут к отрицательному рейтингу власти, а также соответствующим результатам голосования на выборах. Поэтому особо значимы достижения компаний, производящих инсулины в РФ и позволяющих снизить риск возникновения таких ситуаций до минимума.

Сегодня без ложной скромности можно сказать, что успехи фармбизнеса напрямую повлияли на индикаторы здравоохранения. Согласно данным Минздрава, в первом полугодии 2016 года продолжительность жизни россиян увеличилась до 72 лет, в 2015 году этот показатель составлял 71,22 года. Произошло снижение смертности от наиболее распространенных причин: от туберкулеза — на 8,2%, от болезней системы кровообращения — на 3,4%, от болезней органов дыхания — на 3,4%. По данным ВОЗ, в 2015 году Россия вошла в десятку государств, которые за последние годы добились наибольшего прогресса в борьбе с неинфекционными заболеваниями: раком, диабетом, болезнями сердца и легких. Наблюдается продление активной жизни в трудоспособном возрасте, что, безусловно, положительно влияет и на экономику страны.

Все это было бы невозможно без слаженной и эффективной работы всех участников фармотрасли.