Сфера женского здоровья переживает революцию. Концепция персонализированной медицины постепенно вытесняет устаревшую модель «один формат лечения для всех». Сегодня медицинские девайсы и цифровые технологии позволяют подходить к здоровью женщины комплексно, учитывая ее уникальные особенности – от гормонального профиля и образа жизни до динамики менструального цикла и физиологических показателей в реальном времени. О ключевых трендах в этой области рассказывает директор по маркетингу фармацевтической компании «Алцея» Ольга Подковкина.

От эпизодического контроля к непрерывному мониторингу

Современные медицинские девайсы существенно меняют подход к женскому здоровью. Ключевая трансформация заключается в переходе от разовых клинических измерений к непрерывному персонализированному мониторингу. Умные устройства фиксируют цифровые биомаркеры – физиологические и поведенческие показатели конкретного человека.  А алгоритмы машинного обучения анализируют эти данные, выявляя закономерности, прогнозируя возможные последствия для здоровья и предоставляя индивидуальные рекомендации.

Этот подход кардинально меняет взаимодействие женщины с собственным здоровьем. Она перестает быть пассивным потребителем медицинских услуг и становится активной участницей процесса, получая инструменты для осознанного контроля своего состояния. Врач, в свою очередь, опирается уже не на разовые измерения, а на более полные и объективные данные, собранные в привычных условиях жизни пациентки, что позволяет перейти от реактивной тактики к стратегическому управлению здоровьем.

Ключевые области применения медицинских девайсов

Современные носимые и портативные устройства позволяют эффективно решать многие актуальные задачи в области женского здоровья:

• Мониторинг репродуктивного здоровья и фертильности

Носимые девайсы (браслеты, кольца), интегрированные с трекерами цикла и другими приложениями, фиксируют разнообразные физиологические параметры – температуру, частоту сердцебиения, вариабельность сердечного ритма, дыхание, сон и т.д. Это позволяет им отслеживать гормональный баланс, менструальный цикл, предменструальные симптомы, фертильность и помогать женщинам контролировать свое состояние, вовремя обращать внимание на нарушения, а также планировать беременность за счет высокоточного прогнозирования овуляции (с точностью 96,4% у Oura Ring) и фертильных окон (с точностью 89% у Ava Bracelet).

• Мониторинг беременности

Современные домашние устройства (например, фетальный монитор «Илифия») позволяют отслеживать внутриутробное состояние плода, измеряя значения параметров КТГ: STV, LTV, количество акцелераций, длительность эпизодов высокой вариабельности. Полученные данные поступают врачу через мобильные приложения, что обеспечивает ему возможность удаленного наблюдения. Это не только снижает необходимость в частых очных визитах, но и позволяет своевременно выявлять тревожные тенденции – например, признаки гестоза или гипоксии плода.

• Ведение перименопаузы

Отслеживать и контролировать симптомы перименопаузы – приливы, бессонницу, перепады настроения – призваны специальные носимые устройства, такие как Peri. А значительно улучшить качество жизни в этот период помогают персонализированные рекомендации по образу жизни, питанию и физической активности, которые генерируют специализированные цифровые приложения.

• Урогинекология и здоровье тазового дна

Электростимуляторы и устройства для биообратной связи эффективно решают проблемы снижения тонуса мышц тазового дна, опущения органов и недержания мочи. Такие устройства, как Elvie Trainer, предлагают неинвазивную альтернативу хирургическому вмешательству, особенно актуальную в послеродовой период и с возрастом.

• Ранняя диагностика и профилактика

Разрабатываются и неинвазивные методы диагностики с использованием альтернативных биологических образцов – менструальной крови, слюны или пота. Например, умные прокладки Q-Pad, впервые одобренные FDA, анализируют менструальную кровь на маркеры сахарного диабета (A1c), анемии, эндометриоза и гормональные показатели. Появляются и устройства для домашнего скрининга онкологических заболеваний (например, умные бюстгальтеры от IcosaMed с датчиками, которые отслеживают не только сердечные показатели и гормональные сигналы, но и потенциальные злокачественные изменения в груди). Это особенно важно для раннего выявления рака молочной железы и шейки матки.

Технологические драйверы преобразований

Развитие медицинских девайсов в сфере женского здоровья происходит благодаря нескольким ключевым технологиям:

• Электростимуляция предлагает эффективные методы снятия менструальной боли и восстановления мышц тазового дна.
• Биометрические сенсоры нового поколения – ключевой элемент умных колец, браслетов и патчей – обеспечивают высокоточный круглосуточный мониторинг различных физиологических параметров.
• Микрофлюидика и лаборатория-на-чипе (Lab-on-a-Chip) лежат в основе неинвазивной диагностики по биожидкостям (слюна, пот, менструальная кровь) и позволяют проводить комплексный анализ в домашних условиях.
• Цифровые платформы и ИИ-решения интегрируют данные из различных источников, обеспечивая комплексный подход к здоровью женщины.
• Телемедицина и дистанционный мониторинг становятся стандартом оказания медицинской помощи, что особенно важно для обеспечения удаленной и оперативной помощи женщинам в отдаленных регионах.

Российский фемтех-рынок: вызовы и решения

Развитие и распространение этих передовых решений в России сопряжено с рядом системных барьеров.

Регуляторные процедуры регистрации инновационных изделий, особенно класса SaMD (Software as a Medical Device – «программное обеспечение как медицинское изделие»), остаются сложными и длительными, не успевая за скоростью технологического развития. Наблюдается и нехватка нормативных актов, которые регулировали бы использование персонализированных девайсов в цифровой и телемедицине.

К основным технологическим барьерам относятся ограниченный из-за санкций доступ к импортным технологиям и компонентам, а также дефицит кадров, которые способны разрабатывать конкурентоспособные девайсы.

Экономические факторы – высокая стоимость разработок, ограниченное венчурное финансирование фемтех-рынка, который, по некоторым оценкам, не превышает 9 млрд руб., и  недостаточная поддержка государственных программ – также сдерживают появление отечественных стартапов.

Решить эти проблемы можно только комплексно, синхронизируя усилия по нескольким ключевым направлениям:

• - упростить регуляторные процедуры для регистрации цифровых медицинских решений и адаптировать их под современные реалии;
• - привлекать инвестиции в фемтех-разработку через систему грантов, акселераторов и государственно-частное партнерство;
• - развивать собственные научные исследования и разработки (R&D), а также выстраивать стратегическое партнерство с международными компаниями;
• - обучать врачей работе с цифровыми инструментами и повышать медицинскую грамотность среди пациенток;
• - создавать открытое пространство для диалога о женском здоровье, чтобы преодолеть укоренившуюся стигматизацию связанных с ним тем.

Взгляд в будущее: интеграция и персонализация

В перспективе следующих лет можно ожидать переход от отдельных устройств и решений к целостным цифровым экосистемам здоровья. Вероятно, мы увидим платформы, объединяющие данные с носимых устройств, приборов домашней диагностики и электронных медицинских карт. Искусственный интеллект, интегрированный с медицинскими девайсами, сможет не только анализировать показатели, но и с высокой точностью прогнозировать определенные состояния, предлагая превентивные рекомендации. Все это будет способствовать развитию по-настоящему персонализированного подхода к женскому здоровью, учитывающего уникальные особенности каждой пациентки.

В русле этого тренда развивается и работа компании «Алцея». Мы предлагаем современные фармацевтические решения в области персонализированной медицины для женского здоровья, которые идеально дополняют возможности цифровых технологий. При этом компания придает огромное значение развитию последних: это одно из наших стратегических направлений, в котором мы видим большой потенциал для роста и инноваций. Мы внимательно следим за новыми трендами и намерены последовательно развивать это направление, чтобы предлагать современные, эффективные и ориентированные на реальные потребности женщин решения – в рамках как собственных разработок, так и совместных проектов с партнерами и экспертами.

Фото: Freepik - Freepik, pressfoto, Cookie_studio